von Florian Innig | Nov 27, 2023 | Achondroplasie, Arbeitsgruppen, BKMF, Medizinische Information
Liebe Mitglieder, liebe Interessierte, hiermit möchte wir kurz darüber informieren, dass BioMarin für den Wirkstoff Vosoritide (Voxzogo®) eine Änderung der Zulassung beantragt hat. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (englisch CHMP) der europäischen...
von Florian Innig | Aug 9, 2023 | Achondroplasie, Arbeitsgruppen, BKMF, Medizinische Information
Liebe Mitglieder, liebe Interessierte, über neu identifizierte, bedeutende Arzneimittelrisiken und Maßnahmen zur Risikominimierung informiert das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in sogenannten Rote-Hand-Briefen. Einen solchen gibt es für...
von Florian Innig | Nov 11, 2022 | Achondroplasie, Arbeitsgruppen, BKMF, Magazin, Medizinische Information
Liebe Mitglieder, liebe Interessierte, wir wurden auf Verfügbarkeitsprobleme von Voxzogo® hingewiesen. Der Hintergrund dieser „Stockungen“ hat mit dem Ergebnis der Preisverhandlungen zwischen BioMarin und den Krankenversicherungen zu tun: Wir haben in...
von philipp | Nov 11, 2020 | Achondroplasie, Arbeitsgruppen, BKMF, Magazin
Liebe Mitglieder, liebe Interessierte, vor einiger Zeit sind die Ergebnisse der Phase 3-Studie zu Vosoritide von BioMarin im Lancet veröffentlicht worden. Da der der Artikel nicht kostenfrei zugänglich ist, gibt es auf der Homepage des BKMF einen Beitrag dazu, in dem...
von philipp | Sep 17, 2020 | Achondroplasie, Arbeitsgruppen, BKMF, Magazin
Liebe Mitglieder, liebe Interessierte, im Nachgang der Publikation im Lancet Journal ist der Verfahrensstand zu Vosoritide interessant. Eine Zulassung muss vom jeweiligen pharmazeutischen Unternehmen beantragt werden. Bei Arzneimittel für Seltene Erkrankungen...
von philipp | Sep 14, 2020 | Achondroplasie, Arbeitsgruppen, BKMF, Magazin
Liebe Mitglieder, liebe Interessierte, am 5.09. ist der Fachartikel mit Ergebnissen der Phase 3 Studie von Vosoritide im Lancet erschienen. Der Titel ist etwas lang, daher hier nur der Hinweis zur Zitation mit Link am Seitenende. Vosoritide ist der Name des...
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